东方网记者刘轶琳6月30日报道:据流行病学调查显示,中国类风湿关节炎的发病率为0.42%,患者总数超500万。日前,我国自主开发和生产的托珠单抗注射液(安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。这也是国内唯一获批全身型幼年特发性关节炎适应症的生物制剂。
类风湿关节炎是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征。目前发病原因不明,可能与遗传、免疫、感染、环境等因素有关。
据悉,安佰欣由博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司自主开发生产,是罗氏公司托珠单抗注射液的生物类似药。安佰欣的获批上市有望给更多的患者提供优质优价的治疗选择。